7月9日,时隔八年修订的《国家基本药物目录(2026年版)》正式发布。司美格鲁肽注射液被纳入其中,成为目前唯一入选基药目录的GLP-1 RA周制剂。

基药制度要求各级公立医疗机构强制配齐目录品种、基层医疗机构优先选用。叠加国内约1.48亿2型糖尿病患者的庞大存量,行业机构测算,长效GLP-1周制剂的基层渗透空间将迎来显著扩容。司美格鲁肽也由此成为目前国内唯一同时进入国家医保目录、国家基本药物目录和WHO基本药物目录的GLP-1 RA周制剂,实现“三目录、双基药”准入。

但“进了目录”和“真正到基层”之间,至少隔着四道坎。

第一道坎:基层医生不熟悉GLP-1

北京大学人民医院内分泌科主任纪立农团队在2023—2024年做过一项真实世界研究,发现中国60家医院9000名成年2型糖尿病患者中,GLP-1类药物的使用比例为14.9%。相比之下,二甲双胍的使用率是59.5%,SGLT-2抑制剂的使用率是38.9%。

纪立农特别指出:“这是在大城市大医院的研究,主要是三级医院就诊的患者。基层的医生可能不熟悉GLP-1,使用率可能更低。”

一名村卫生室医生管理的200名糖尿病患者,可能从未听说过GLP-1。基药目录给了制度保障,但并不能自动让基层医生学会开这个药。目前已有部分地区在开展基层糖尿病规范化诊疗学习班,专家以《基层应用GLP-1RA治疗T2DM的指导建议》为题进行培训。但这些培训覆盖的广度和深度,远不足以支撑全国数十万基层医疗机构的用药需求。

第二道坎:价格仍然不低

司美格鲁肽虽已进入医保,但相比二甲双胍这类几分钱一片的老药,价格仍有明显差距。据公开信息,司美格鲁肽注射液(2mg/支)在部分地区的双通道定点药店售价为388元。降价后月均费用约380元,经基层医保报销后患者自付约19元。

对城市患者来说不算高,但对农村地区的糖尿病患者而言,任何新增的月度支出都需要精打细算。纪立农认为,基药目录的基本功能就是提高药物治疗的可及性和公平性,基本药物可优先纳入医保目录,有助于减轻患者经济负担。但优先纳入不等于自动降价,从“能报销”到“用得起”,中间还有距离。

第三道坎:患者认知和依从性

目前市面上唯一在售的司美格鲁肽只有诺和诺德的原研药。大部分人对它的认知是“减肥针”,而非降糖药。进入基药目录的司美格鲁肽仅限成人2型糖尿病适应症,减重用途未纳入。

基层糖尿病患者普遍存在疾病认知薄弱、用药依从性不足、长期治疗经济负担较重等问题。一个每周打一次针的方案,对依从性本就不高的基层患者来说,既是便利也是门槛。便利在于频次低,门槛在于需要有人教会他们怎么打、怎么储存。

第四道坎:供应链和冷链配送

司美格鲁肽是注射剂,需要冷链运输和储存。而大量村级卫生室连基本的冷藏设备都未必齐全。湖南省宁乡市坝塘镇横田湾村卫生室医生周赛管理的卫生室有75种药,全部属于基药。75种药里有没有冷藏柜的位置给司美格鲁肽,是个现实问题。

基药目录给的是“准入资格”,不是“配送能力”。从县级医院到乡镇卫生院再到村卫生室,冷链如何衔接、库存如何管理、过期损耗谁来承担,都是落地前必须解决的实操问题。

积极的信号也在释放

诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁蔡琰表示,公司将继续以全产业链布局为基石,支持基层医疗赋能。企业在天津的生产基地扩建项目预计2026年底竣工。此外,诺和诺德公益支持的健康中国基层慢病综合管理赋能工程已启动。

多家仿制药企已提交司美格鲁肽生物类似药上市申请,未来价格有望进一步下降。新版目录首次打破基本药物排斥高价创新疗法的惯例,释放了支持创新药发展的政策信号。目录新增116种药品,大部分在基层有配备使用可能。新版基本药物占全国公立医疗机构药品配备使用总量的71%,基层使用占比达78%。

结论:进目录只是起点,落地需要系统配套

司美格鲁肽进入基药目录,是GLP-1类药物走向基层的关键一步。但从“制度准入”到“实际用药”,还需要补齐医生培训、价格可及、患者教育、供应链建设四块短板。

纪立农说得直接:“基药目录的基本功能,就是提高药物治疗的可及性和公平性”——可及性和公平性,靠的不是一纸目录,而是从培训到配送、从价格到认知的一整套体系。9月1日目录正式施行,真正的考验才刚刚开始。