口服GLP-1药物正在成为减重与糖尿病市场的下一个主战场。截至2026年7月,诺和诺德凭借口服司美格鲁肽(Rybelsus)在该赛道建立了显著先发优势,而礼来正试图通过两款在研口服药物实现追赶。
一、先发优势能持续多久?
诺和诺德是口服GLP-1受体激动剂领域的先行者。Rybelsus自2019年在美国获批以来,经过多年市场推广,已成为全球唯一广泛可用的口服GLP-1药物。2025年全年全球销售额约231亿丹麦克朗(约34亿美元),同比增长13%。2026年第一季度销售额约64亿丹麦克朗(约9.3亿美元),口服司美格鲁肽在GLP-1片剂市场占据绝对主导地位。
但Rybelsus并非没有短板:吸收利用率低,需在空腹状态下服用,且与水和饮料的间隔时间要求严格。副作用方面,恶心、腹泻等胃肠道不良反应发生率在临床试验中达到一定比例。此外,30分钟服药等待时间也影响了患者的依从性。
二、礼来的机会在哪里?
礼来正在推进两款口服GLP-1候选药物:orforglipron和更长效的下一代口服分子LY-400。
Orforglipron是非肽类口服GLP-1受体激动剂,已进入III期临床试验阶段。其二期临床数据显示,在26周时最高剂量组体重下降约14.7%,降幅表现良好。非肽类小分子在口服生物利用度上具有潜在优势,有望实现更稳定的血药浓度,降低胃肠道副作用发生率。
分析师普遍预计,orforglipron最早可能在2027年下半年获批,届时将对诺和诺德的市场份额产生实质性影响。
LY-400是礼来更长效的口服GLP-1候选分子,目前处于I期临床阶段,若顺利推进,将成为礼来口服GLP-1管线的后继力量。
三、礼来还有时间窗口吗?
到2027年orforglipron上市时,Rybelsus已占据口服GLP-1市场近8年。但先发优势并不等同于不可撼动。
第一,GLP-1市场远未饱和。当前糖尿病与肥胖患者的口服GLP-1渗透率仍较低,增量市场空间足够容纳多个竞争者。
第二,非肽类口服药物可能改变竞争格局。如果orforglipron能证明在疗效和副作用方面更具优势,医生和患者仍有很强的动力更换治疗方案。
第三,医保准入和价格策略。礼来在替尔泊肽的商业化中已积累了丰富的市场准入经验,这些经验可以复制到口服药物领域。
四、市场格局预判
综合来看,诺和诺德在口服GLP-1片剂市场的领先优势至少还能维持12-18个月。但到2027年下半年,随着orforglipron的获批与上市,市场格局将进入“双巨头”阶段。
诺和诺德的优势在于:先发建立的市场认知度、医生处方习惯的形成、已有患者的转换成本。
礼来的机遇在于:第二代理疗水平的疗效数据、非肽类分子的差异化优势、以及替尔泊肽积累的品牌信任度。
这场竞争最终要看orforglipron的III期数据能否兑现其II期表现出的潜力,以及礼来能否在上市初期快速完成市场渗透。
结语
口服GLP-1片剂市场,诺和诺德暂时领先,但礼来从未放弃追赶。当orforglipron正式登场的那一刻,才是这场竞争真正开始的时刻。

